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标题: 恩曲替尼（Entrectinib）在印度有仿制药？ [打印本页]

作者: 大卫在印度 时间: 2021-8-21 15:37
标题: 恩曲替尼（Entrectinib）在印度有仿制药？
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印安心医疗导读 :

恩曲替尼于2019年6月19日在日本批准上市，于2019年8月15日获FDA批准上市，用于治疗神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合阳性的晚期复发性实体肿瘤成人和儿童患者；以及用于治疗携带ROS1基因突变的转移性非小细胞肺癌。恩曲替尼是一种新型、可口服的、具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），靶向治疗携带NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合突变的实体肿瘤，是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性CNS疾病具有疗效的TRK抑制剂，并且没有不良的脱靶活性。恩曲替尼是第一个在日本被批准用于靶向NTRK基因融合肿瘤的药物，批准用在一系列难以治疗的实体肿瘤类型中，包括胰腺、甲状腺、唾液腺、乳腺、结肠直肠和肺癌等。

恩曲替尼（Entrectinib）在中国购买要多少钱？

目前恩曲替尼（Entrectinib）暂时还没有在中国大陆地区上市，美国原研药恩曲替尼一盒价格约12万人民币，这个价格太昂贵，普通亚洲患者购买不起。

恩曲替尼（Entrectinib）在印度或者其他国家是否有仿制药？价格多少？

恩曲替尼目前在印度尚未上市任何仿制药，因此印度也没有恩曲替尼仿制药购买。

在老挝，有一款恩曲替尼（Entrectinib）仿制药上市，价格大约为不到原研药十分之一的价格。

恩曲替尼（Entrectinib）治疗效果如何？

在2020年ESMO亚洲大会上，研究者新公开了恩曲替尼治疗亚洲患者的疗效数据分析结果，证实恩曲替尼对于亚洲患者疗效十分显著。

  整体缓解率超过69%,颅内病灶缓解率最高100%

  在NTRK阳性的患者中，共13例(17.6%)来自亚洲地区，包括乳腺癌(1例)、结直肠癌(2例)、非小细胞肺癌(4例)、乳腺样分泌腺癌(4例)、肉瘤(2例)。

  其中，基线存在脑转移的患者整体缓解率75.0%(3/4)，其中颅内病灶缓解率100%(3/3)，基线未发生脑转移的患者整体缓解率66.7%(6/9);取得了临床缓解的患者中位缓解持续10.4个月，所有患者中位无进展生存期14.9个月。

  在ROS1阳性的患者中，共41例(43.6%)来自亚洲地区。其中，基线存在脑转移的患者整体缓解率75.0%(15/20)，其中颅内病灶缓解率41.2%(7/17)，基线未发生脑转移的患者整体缓解率81.0%(17/21);取得了临床缓解的患者中位缓解持续14.9个月，所有患者中位无进展生存期13.6个月。

恩曲替尼（Entrectinib）仿制药质量效果是否可靠？

目前恩曲替尼仿制药在东南亚国家老挝上市质量存在一定保障性，东南亚贫穷国家依靠自身优势可以免除高昂专利费而上市便宜恩曲替西仿制药造福当地患者。

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