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发表于 2021-8-25 14:50
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培米替尼(Pemigatinib)
通用名:培米替尼(Pemigatinib)
目前培米替尼原研药一个月需要几十万元人民币,而仿制药刚刚上市了,一个月成本可谓是亲民特别多,应该说大多数胆管癌患者都可以用得起,买得起的的价格。
Pemigatinib 培米替尼
是一种成纤维细胞生长因子受体(FGFR)激酶抑制剂,可结合并抑制FGFR1、FGFR2和FGFR3酶活性。
FGFRs是激活肿瘤细胞信号通路的受体酪氨酸激酶,FGFR磷酸化抑制会导致表达FGFR基因改变的细胞系中FGFR相关信号传递减少,细胞活力下降,导致恶性肿瘤细胞增殖和存活率下降。
应适症:管胆癌,经已转移(散扩到身其体他部位)局或部晚期,法无通手过术治疗。
于用治疗FGFR2因基融合或FGFR2因基结构生发其他变的化疾的病成年人。
米培替尼Pemazyre量剂和给药:
开在始使用PEMAZYRE疗治之前,确请认是存否在FGFR2合融或重排。
议建剂量连为续1每天天口服13.5mg,连续14天,后然在21周天期停内药7天。续继治疗至直疾病展进或生发不可受接的毒性。
咽吞整个片剂,或带不带食物。
剂量:成人
在21天周期的第1-14天每天13.5 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
剂量调整:
在21天周期的第1至14天中,每天一次9 mg。
在21天周期的第1至14天中,每天一次4.5 mg。
如果不能耐受每天一次4.5 mg,则永久停用。
每日同一时间给药,可随餐或空腹服用。
主要不良反应
心血管:周围水肿(18%)
皮肤病:脱发(49%)、指甲改变(43%)、掌-红斑感觉异常(15%)、干性皮肤病(20%)
内分泌和代谢:血清白蛋白降低(34%)、血清钙降低(17%)、血糖降低(11%)、血清钾降低(26%)、血钠降低(39%)、脱水(15%)、高磷酸盐血症(60%-92%)、低磷酸盐血症(23%)、血钙增加(43%)、血葡萄糖增加(36%)、血钾增加(12%)、尿酸(30%)、体重减轻( 16%)
胃肠道:腹痛(23%)、便秘(35%)、食欲下降(33%)、腹泻(47%)、消化不良(40%)、恶心(40%)、口腔炎(35%;≥3:5 %)、呕吐(27%)、口腔干燥症(34%)
泌尿生殖道:泌尿道感染(16%)
血液学和肿瘤学:血红蛋白减少(43%;≥3:6%)、白细胞增多症(27%;≥3:≤1%)、白细胞减少症(18%;≥3%≥1%)、淋巴细胞减少(36%;≥3级:8%)、血小板减少症(28%;≥3级:3%)
肝:血清丙氨酸转氨酶升高(43%)、血清碱性磷酸酶升高(41%)、血清天冬氨酸氨基转移酶升高(43%)、血清胆红素升高(26%)
神经系统:疲劳(42%)、头痛(16%)
神经肌肉和骨骼:关节痛(25%)、背部疼痛(20%)、肢体疼痛(19%)
眼科:干眼症(27%-35%)
肾脏:血清肌酐升高(41%)
胃肠道:胆管炎(≥2%、包括感染性)、肠梗阻(≥2%)
神经肌肉和骨骼:骨骨折(2%)、病理性骨折(1%)
眼科:视网膜色素上皮脱离(6%)
肾:急性肾衰竭(≥2%)
呼吸道:胸腔积液(≥2%)
发烧(≥2%)
频率未定义:
皮肤:指甲床改变、指甲变色、灰指甲、灰指甲、灰指甲、灰指甲、甲沟炎
眼科:结膜异常、流泪增加、角膜炎、点状角膜炎
警告/注意事项
•胃肠道毒性:据报道包括腹泻、恶心、便秘、口腔炎、口干、呕吐和腹痛,尽管事件通常为1级或2级。
•高磷酸盐血症:据报道,接受培米替尼的患者中有90%以上患有高磷酸盐血症。
高磷酸盐血症发作的中位时间为8天(范围:1至169天)。接受培米替尼治疗的患者中有将近30%需要降低磷酸盐的治疗。
•眼毒性:已经报道了视网膜色素上皮脱离(RPED),包括罕见的3级和4级事件。 RPED的症状包括视力模糊、视觉漂浮物或视标。RPED首次发作的中位时间为62天,大多数患者的症状缓解或改善为1级毒性。
•肾功能:在服用培米替尼的最初3周周期内,血清肌酐升高(平均增加0.2 mg / dL),到第8天达到稳定状态,而在停药7天后下降。
培米替尼(Pemigatinib)治疗胆管癌效果十分显著,我们也衷心希望培米替尼可以早日在中国大陆地区上市便宜的药,可以造福更多的胆管癌患者,如果买不起原研药培米替尼患者,可以考虑出国购买培米替尼仿制药暂时代替使用治疗,以免耽误最佳治疗时间。
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